Izraelska tvrtka DarioHealth dobila je odobrenje od 510 (k) za verziju svog sustava praćenja glukoze u krvi koja je kompatibilna s iPhoneom 7, 8 i X zajedno s aplikacijom Dario, navodi se u izjavi tvrtke.
„Neumorno smo radili kako bismo pronašli rješenje koje zadovoljava stroge standarde potrebne za dobivanje odobrenja FDA“, rekao je Erez Rafael, izvršni direktor i predsjednik uprave DarioHealtha, što mnogim našim bivšim korisnicima koji su prešli na ove nove iPhonee omogućuje nadogradnju svojih Dario mogućnosti. Ovo nastavlja napredak DarioHealtha na američkom tržištu i zaista otvara vrata masovnom širenju tržišta.
Dario sustav sastoji se od džepnog uređaja koji uključuje glukometar, jednokratne test trake, lancetar i prateću aplikaciju za pametne telefone.
DarioHealth je prvotno primio FDA klirens za sustav za nadzor digitalnog dijabetesa u prosincu 2015., ali je stavljen na stranu kada je Apple najavio svoju kontroverznu odluku da ukloni priključak za slušalice zbog hardverskog oslanjanja na 3,5 mm priključak za slušalice. Proizvođači uređaja podržavaju samo Appleov vlasnički priključak munje.
„Ova vijest [uklanjanje 3,5 mm priključka] nije nas iznenadila, već dugo radimo na rješenju“, rekao je Rafael 2016. godine. tržište zdravstvene zaštite.“
Sustav Dariohealth kompatibilan s Lightning-om dobio je oznaku CE u listopadu, a dostupan je od rujna na odabranim Android pametnim telefonima u SAD-u, kao što su Samsung Galaxy S serija, Samsung Galaxy Note Series i LG G serija. Nakon nedavnog carinskog odobrenja, tvrtka je priopćila kako namjerava proširiti prodaju na SAD u narednim tjednima.
Tijekom telekonferencije prošlog studenog, Raphael je razgovarao o nekoliko ključnih tema, uključujući kompatibilnost munje i proširivanje američke prodaje. Njegovi drugi komentari uključivali su njegova razmišljanja o Darihealth -ovom pokretanju nove B2B platforme tvrtke Dario Engage na njemačko tržište.