Izraelska tvrtka DarioHealth dobila je 510(k) odobrenje za verziju svog sustava za praćenje glukoze u krvi koji je kompatibilan s iPhone 7, 8 i X zajedno s aplikacijom Dario, navodi se u priopćenju tvrtke.
“Neumorno smo radili na pronalaženju rješenja koje zadovoljava rigorozne standarde potrebne za dobivanje odobrenja FDA,” rekao je Erez Rafael, izvršni direktor i predsjednik DarioHealtha.omogućujući mnogim našim prošlim korisnicima koji su migrirali na ove nove iPhone uređaje da nadograde svoje Dario mogućnosti.Time se nastavlja napredak DarioHealtha na američkom tržištu i stvarno se otvaraju vrata golemom širenju tržišta.
Sustav Dario sastoji se od džepnog uređaja koji uključuje glukometar, jednokratne test trake, lancetar i popratnu aplikaciju za pametni telefon.
DarioHealth je prvobitno dobio odobrenje FDA za digitalni sustav praćenja dijabetesa u prosincu 2015., ali je bio po strani kada je Apple objavio svoju kontroverznu odluku o uklanjanju priključka za slušalice zbog hardverskog oslanjanja na 3,5 mm priključak za slušalice.proizvođači uređaja podržavaju samo Appleov vlastiti Lightning konektor.
"Ova vijest [uklanjanje 3,5 mm utičnice] nije nas iznenadila, već dugo radimo na rješenju", rekao je Rafael 2016. zdravstveno tržište.“
Sustav DarioHealth kompatibilan s Lightningom dobio je oznaku CE u listopadu i dostupan je od rujna na odabranim Android pametnim telefonima u SAD-u, kao što su Samsung Galaxy S serija, Samsung Galaxy Note serija i LG G serija.Nakon nedavnog carinjenja, tvrtka je rekla da namjerava proširiti svoju prodaju u SAD u nadolazećim tjednima.
Tijekom telekonferencije prošlog studenog, Raphael je raspravljao o nekoliko ključnih tema, uključujući Lightning kompatibilnost i povećanje prodaje u SAD-u.Njegovi drugi komentari uključivali su njegova razmišljanja o lansiranju DarioHealthove nove B2B platforme, Dario Engage, na njemačkom tržištu.